los seis casos eran mujeres de entre 18 y 48 años.
Fuente: CDC / FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros
para el Control de Enfermedades dejarán de usar la vacuna en los sitios
federales e instarán a los estados a hacerlo también mientras investigan los
problemas de seguridad.
Declaración conjunta de los CDC y la FDA sobre la vacuna
contra el COVID-19 de Johnson & Johnson
La siguiente declaración se le atribuye al Dr. Peter Marks,
director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA y a la
Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC.
Hasta el 12 de abril, más de 6.8 millones de dosis de la
vacuna de Johnson & Johnson (Janssen) se han aplicado en los EE. UU. Los
CDC y la FDA están revisando los datos relacionados con seis casos reportados
en los EE. UU. de un tipo raro y grave de coágulo de sangre o trombos
reportados en personas en este los Estados Unidos después de que recibieron la
vacuna de J&J.
En estos casos, se observó un tipo de coágulo de sangre
llamado trombosis del seno venoso cerebral (TSVC o por sus siglas en inglés,
CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
Los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se
presentaron 6 a 13 días después de recibir la vacuna.
El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo
es diferente al tratamiento que normalmente se administra. Por lo general, para
tratar los coágulos de sangre, se usa un medicamento anticoagulante llamado
heparina. En este caso, la administración de heparina puede ser peligrosa y es
necesario administrar tratamientos alternativos.
Los CDC convocarán a una reunión del Comité Asesor sobre
Prácticas de Vacunación (ACIP) el miércoles para revisar más a fondo estos
casos y evaluar su potencial repercusión. La FDA revisará ese análisis mientras
que también investiga estos casos. Hasta que este proceso,termine recomendamos
hacer una pausa en el uso de esta vacuna como medida de precaución. Esto es
importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de
atención médica esté al tanto de la posibilidad de que se produzcan estos
eventos adversos y pueda planear su reconocimiento y manejo adecuados debido al
tratamiento único requerido con este tipo de coágulo sanguíneo.
En este momento, estos eventos adversos parecen ser
extremadamente raros. La seguridad de la vacuna contra el COVID-19 es una prioridad
máxima para el Gobierno federal, y tomamos muy en serio todos los reportes de
problemas de salud después de la vacunación contra el COVID-19. Las personas
que hayan recibido la vacuna de J&J y que presenten dolor de cabeza
intenso, dolor abdominal, dolor en una pierna o dificultad para respirar dentro
de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su
proveedor de atención médica. Los proveedores de atención médica deben
notificar los efectos adversos al Sistema de Notificación de Reacciones
Adversas a las Vacunas en https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.html.
Los CDC y la FDA brindarán información adicional y
responderán preguntas más tarde hoy, en una conferencia de prensa. La grabación
de esa llamada con los medios de comunicación estará disponible en el canal de
YouTube de la FDA.
La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y
Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando
la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como
para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al
uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia
también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro
nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los
productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los
productos de tabaco.
WASHINGTON
Las agencias federales de salud pidieron el martes una pausa
inmediata en el uso de la vacuna contra el coronavirus de dosis única de
Johnson & Johnson después de que seis receptores en los Estados Unidos
desarrollaron un trastorno poco común que involucraba coágulos de sangre dentro
de las dos semanas posteriores a la vacunación, dijeron funcionarios informados
sobre la decisión. .
Los seis casos eran mujeres de entre 18 y 48 años.
Una mujer murió y una segunda mujer en Nebraska ha sido
hospitalizada en estado crítico, dijeron las autoridades.
Casi siete millones de personas en los Estados Unidos han
recibido inyecciones de Johnson & Johnson hasta ahora, y aproximadamente
nueve millones más de dosis se han enviado a los estados, según datos de los
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Tomado de envio de intramed
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