Principio de precaución | 16 MAR 21
La Agencia Europea del Medicamento investiga si hay alguna relación entre la vacuna y estas notificaciones, aunque destaca que los beneficios del suero superan los riesgos.
España decidió ayer lunes pausar durante quince días la
administración de la vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca. Esta
suspensión temporal, según explicó el Ministerio de Sanidad en un comunicado, se produce tras
conocer varias notificaciones de casos en Europa –una de ellas en España– de un
tipo de trombo muy específico y poco frecuente en la población general: trombosis
venosa cerebral.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, indicó
que la suspensión fue acordada entre el Gobierno central y las comunidades
autónomas en espera de lo que decida la Agencia Europea del Medicamento (EMA,
por sus siglas en inglés) que es quien está recopilando e investigando todos
estos casos de trombosis.
En España se ha detectado un único caso de este tipo de
evento tromboembólico entre las más de 900.000 dosis administradas de esta
vacuna
Darias, en rueda de prensa telemática, señaló que en España
se detectó un único caso entre las más del 900.000 dosis administradas
de AstraZeneca, pero se acordó suspender la vacunación con estas vacunas hasta
que se analice perfectamente si hay una relación de causa-efecto.
“Que hayamos dicho que 939.534 personas se hayan inoculado
la vacuna de AstraZeneca y solo tengamos un evento de este tipo quiere decir
que la relación beneficio riesgo sigue estando ahí”, remarcó.
El comité de farmacoviligancia de la EMA
(PRAC) ya afirmó el pasado jueves de que no han encontrado ningún indicio de
que sea la vacuna la que provoque estos episodios de trombos.
Este lunes, la EMA emitió un nuevo comunicado en el que
señalaban que estos casos han ocurrido en muy pocas personas que han recibido
la vacuna. Pese a esto, destacan que “el número de eventos
tromboembólicos en la población vacunada no parece ser mayor que en la
población general”.
A pesar de estas notificaciones, la EMA mantiene su
recomendación positiva sobre el fármaco: “el beneficio de vacunarse sigue
siendo superior a los riesgos”
De hecho, el jefe de la unidad de amenazas biológicas a la
salud y vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, reiteró este lunes que
este organismo sigue considerando que el beneficio de vacunarse con la fórmula
de AstraZeneca sigue siendo superior a sus riesgos, tras detectarse varios
casos de trombos en personas que recibieron este fármaco.
La EMA tiene previsto anunciar el próximo jueves sus
conclusiones pero, a día de hoy, mantiene de momento su recomendación positiva
sobre el fármaco.
En esta misma línea se expresa la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), quien insiste en que
se debe estudiar a estos pacientes para saber si hay alguna relación entre
estos trombos y la administración de la vacuna o, simplemente, han coincidido
en el tiempo.
En la Unión Europea se han administrado cerca de seis
millones de dosis de esta vacuna y la AEMPS tiene conocimiento de, al
menos, 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE.
“La evaluación de estos casos puede encontrar una causa
alternativa a la vacuna o, si es algo achacable a la vacuna, con medidas que
traten de minimizar el riesgo al máximo como, por ejemplo, la identificación
de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis”,
comunica la agencia española.
TOMADO DE ENVIO DE INTRA MED
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