Nuevo medicamento contra hepatitis C recibe apoyo de la FDA
La medicina ha sido
desarrollada por Johnson & Johnson, compañía que busca la aprobación para
tratar
La hepatitis C debe
ser tratada de inmediato.
Foto: Archivo
Por: MATTHEW PERRONE/AP
Silver Spring, Maryland — Un medicamento experimental contra
la hepatitis C de Johnson & Johnson ha ganado apoyo unánime de los asesores
del gobierno, quienes opinan que el fármaco debe aprobarse para tratar a
pacientes infectados con el virus que destruye el hígado.
Los 19 integrantes del panel de expertos en virus de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votaron a favor de aprobar el
simeprevir, una píldora diaria creada para eliminar la forma más común de
hepatitis C.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del
grupo, aunque frecuentemente lo hace. Se espera una decisión sobre el
medicamento para el próximo mes.
Unas 3.2 millones de personas en Estados Unidos tienen
hepatitis C, una enfermedad que se transmite por la sangre, que afecta el
hígado y se le atribuyen unas 15,000 muertes al año. J&J es una de media
docena de laboratorios que tratan de desarrollar tratamientos más efectivos
contra el virus en momentos que amenaza en convertirse en una epidemia entre
los adultos mayores y estadounidenses de mediana edad.
"Claramente necesitamos mejores medicamentos y la
evidencia es fuerte de que éste es un mejor fármaco", dijo el panelista
Curt Hagedorn, médico del Servicio de Salud de Veteranos del Arkansas.
J&J, con oficinas centrales en New Brunswick, Nueva
Jersey, busca la aprobación para combinar su píldora con el coctel de
medicamentos que se usa desde hace mucho tiempo para tratar la forma más común
del virus.
A pesar de la votación unánime del jueves, el respaldo del panel
tiene varias condiciones.
Los panelistas señalaron que el medicamento es menos
efectivo en pacientes con una mutación genética común denominada Q80K y que las
personas con esa anormalidad deben ser examinadas para determinarse si pueden
recibir otras medicinas.
El grupo también dijo que la etiqueta debe advertir a los
pacientes y médicos que la propensión a las quemaduras por sol son un efecto
secundario común.
Finalmente, los expertos pidieron a la empresa realizar
estudios adicionales sobre la efectividad de los fármacos entre minorías,
especialmente los afroamericanos, que son afectados por la enfermedad
desproporcionadamente. TOMADO DE LA OPINIÓN DE CALIFORNIA EEUU
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