Agência Brasil
(crédito: Michael
Ciaglo/Getty Images/AFP)
A Sinovac, fábrica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra
o novo coronavírus, em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo, recebeu
a certificação de boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa).
A resolução foi publicada pela Anvisa nesta segunda-feira
(21/12) no Diário Oficial da União, tem validade de dois anos e
diz respeito à linha de produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) -
matéria-prima para a produção do imunizante e de produtos estéreis usados na
formulação.
"A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a
continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual
pedido de autorização", ressaltou a agência, em nota divulgada na noite de
ontem. O pedido de registro, no entanto, depende da divulgação de resultados
sobre a eficácia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanhã (23/12),
segundo a agência.
Histórico
A certificação da farmacêutica chinesa foi dada a cerca de
10 dias antes do prazo previsto inicialmente. Antes de conceder o documento,
uma equipe de técnicos da agência foi a Pequim, na China, fazer inspeção em uma
fábrica da Sinovac para avaliar a qualidade da linha de produção. Após a visita
, que ocorreu entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro, foi encaminhado um
relatório à Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclusões.
"O plano de ação foi enviado pelo Instituto Butantan
para a Anvisa na última quarta-feira (16/12). Já a avaliação técnica da equipe
inspetora e a revisão técnica foram realizadas e concluídas no final desta
semana. Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previsão inicial a
publicação da decisão sobre a certificação", informou a Anvisa.
Oxford
Na mesma viagem à China, os técnicos da Anvisa também
inspecionaram a fábrica que produzirá a matéria-prima que será enviada ao
Brasil para a produção da vacina de Oxford/AstraZeneca, pela Fundação Oswaldo
Cruz (Fiocruz). Nesse caso, a certificação deve sair até o início de janeiro, segundo
a agência.
Tomado de correio brasiliense
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