Pfizer/BioNTech quiere presentar este viernes autorización para su vacuna contra covid-19 en EE. UU.
DW- Alemania 20 11 20
La alianza de la farmacéutica Pfizer con la alemana BioNTech confirmó
que solicitará este viernes una autorización de urgencia para la
comercialización de su vacuna contra el coronavirus.
La alianza entre el grupo
farmacéutico estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech confirmó que
quiere presentar este viernes (20.11.2020) ante la Administración de Alimentos
y Medicamentos (FDA) una solicitud de autorización de urgencia para la
comercialización de su vacuna contra el covid-19, convirtiéndose en el primer
fabricante en hacerlo en Estados Unidos.
El anuncio era esperado desde
hace varios días, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico en
marcha desde julio, con 44.000 voluntarios en varios países y según los cuales
la vacuna tendría una eficacia de 95% para prevenir el covid-19 sin efectos
secundarios graves. Y ya el jefe de BioNTech había adelantado el jueves a AFP
que la solicitud sería presentada el viernes.
"La solicitud en Estados
Unidos representa un paso crucial en nuestro camino para ofrecer una vacuna
contra el covid-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa tanto de la
eficacia como de la seguridad de nuestra vacuna, que nos da confianza sobre su
potencial", declaró el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
La vacuna, además, está siendo
evaluada de manera continuada desde hace semanas por la Unión Europea,
Australia, Canadá, Japón y Reino Unido.
"Las empresas estarán listas
para distribuir la vacuna en las horas siguientes a que reciba la
autorización", dijeron las compañías en su comunicado.
La FDA no ha informado cuánto
tiempo necesitará para examinar los datos, pero el gobierno estadounidense se
prepara para que la luz verde llegue en la primera quincena de diciembre.
Europa podría seguirle
aproximadamente en la segunda quincena de diciembre, según la presidenta de la
Comisión Europea, Ursula von der Leyen.
Otra vacuna, la de la empresa
estadounidense Moderna, también ha mostrado su eficacia y compite cabeza a
cabeza con la de Pfizer/BioNTech.
Fuente: DW Made for
minds – Ra radio
Mundial Alemana
enviado por osvaldo pimpignato
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