NIFURTIMOX Y EL MAL DE CHAGAS
POR PRMERA VEZ EN ARGENTINA Y AMERICA LATINA SE LOGRA
SINTETIZAR EL NIFURTIMOX, UNO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE SON EFICACES EN LA
TERAPEÚTICA DEL MAL DE CHAGAS
La presentación del Nifurtimox sintetizado en la Argentina
se efectuó el viernes 24 de abril de 2015, a las 16, en el salón de profesores
de la planta baja de la Facultad de Medicina de la UBA. HACIENDO UN POCO DE
HISTORIA
En el año 2010, en el ámbito del Hospital Gandulfo de Lomas
de Zamora, se crea el laboratorio de producción pública de medicamentos “Dr.
Floreal Ferrara”. El entonces director del Hospital, Dr. Carlos Oviedo, designó
para llevar adelante el desarrollo del laboratorio, al Farmaceutico Pedro Cazes
Camarero. En este proceso, Cazes Camarero propone una novedosa estrategia para
el tratamiento del Mal del Chagas, basada en las nanopartículas (objeto del
tamaño de millonésima de milímetro) cargadas con principios activos que son el
benidazol o el nifurtimox. El Hospital decidió hacerlo con el antiparasitario
nifurtimox(NFX). Los recursos del Hospital Gandulfo eran insuficientes para
encarar la iniciativa por lo cual la dirección tomo la decisión de presentarse
a una convocatoria lanzada por el Ministerio de Ciencia, Tecnologìa e
Innovación Productiva, a través del Fondo Nacional Sectorial (FONASEC),
proponiendo a éste el desarrollo de un medicamento basado en nanopartículas
cargadas de Nifurtimox. Lamentablemente, el proyecto no fue aprobado, por lo
que el ministro Barañao sugiere que el Hospital solicite un subsidio en la
Fundación Argentina deNanotecnología (FAN). El proceso sufrió una interrupción
debido a que el Gobernador de la Provincia de Buenos Aires Daniel Scioli le
pide la renuncia al Dr. Carlos Oviedo, desarmando el laboratorio y frenando
todos los cambios que se venían llevando adelante. El modesto subisdio de la
FAN fue solicitado y concedido finalmente para ser utilizado en montar un nuevo
laboratorio de nanofarmacología, ubicado en la segunda cátedra de farmacología
de la Facultad de Medicina. Allí fue desarrollado con éxito durante el año
2011, un jarabe antichagásico para niños basado en una solución coloidal
concentrada de nano partículas cargadas con nifurtimox. Durante ese lapso
advertimos junto a Pedro Cazes Camarero que existía un problema adicional: el
único proveedor de la droga Nifurtimox, el laboratorio alemán Bayer, había
dejado de fabricarla y no existía en el mercado. Entonces, las nanopartículas
del proyecto FAN fueron cargadas con nifurtimox extraído de comprimidos
comerciales de Lampit (Nifurtimox 100 mg) producidos por Bayer años atrás. Así
la continuación natural del proyecto consistía en un desafío mayor: lograr la
síntesis de nifurtimox. De acuerdo a normativas del Ministerio de Ciencia y
Técnica, para conseguir subsidios del FORNACEC o FONTAR, estos debían ser
solicitados por: una pequeña o mediana empresa privada. Así nació EMESTA,
nombre que decidimos ponerle en homenaje a la primera empresa pública de
producción pública de medicamentos, fundada por el primer Ministro de Salud
Pública de la Argentina, el Dr. Ramón Carrillo. Se armó un equipo encabezado
por Pedro Cazes Camarero que contó con la labor irremplazable del químico
orgánico Profesor Carlos Gaozza, entre otros. A comienzos del año 2012,
presentamos al FONTAR-MINCYT, a través de la firma EMESTA S.A., un proyecto de
investigación científico-técnica como ANR con el nº 179/12 “Síntesis de
Nifurtimox y carga de nano-partículas y carga de nano-partículas para el desarrollo
de fármacos destinados al tratamiento de mal de Chagas- Estudios in vitro y
preclínicos”, a realizarse en la segunda cátedra de farmacología de la Facultad
de Medicina de la UBA. Luego de más de
un año, el proyecto fue aprobado y se firmó en el mes de Octubre del año 2013
el convenio por el cual la empresa EMESTA (constituida para tal fin), que
presido, cubriría con recursos propios el 50% de la investigación y el otro 50%
lo cubriría el Ministerio de Ciencia y Técnica a través del FONTAR. Se comienza
a trabajar en el proyecto en el verano del año 2014, comenzando por intentar
sintetizar el principio activo antichagásico Nifurtimox (NFX). En segundo lugar
se propuso preparar con la droga mencionada unas nano-partículas lipídicas
llamadas estructuradas, que sirven de vehículo al NFX con varios beneficios en
su seguridad y eficacia. La razón por la cual se intentó sintentizar NFX es que
el laboratorio de origen, BAYER, discontinuó su preparación hace años, por lo
cual la droga no se halla en el mercado nacional e internacional. Se decidió
sintetizar el NFX a partir de lo descrito en la patente obtenida en ese
laboratorio en la década del 60. Ya largamente vencida, hubo que lidiar con el
problema del seguimiento literal de la patente, así como también conseguir los
ingredientes necesarios en el mercado internacional. Cabe destacar que sin el
aporte invalorable del Dr. Carlos Gaozza y la colaboración infatigable del
farmaceutico Alejandro Mango no se hubiese podido superar las descripciones
confusas que tiene la patente. Con la persistencia y la sapiencia de estos dos
profesionales, luego de varias pruebas de ensayo y error, e incorporando varias
modificaciones, se logra finalmente a medidados de febrero del corriente año
sintetizar NFX cristalino, de gran pureza que fue validado por el laboratorio
de control de calidad del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la
Capital Federal. Se sigue trabajando en la escala de la técnica para poder
hacerlo a nivel industrial. La sintesis de NFX en escala apropiada permitirá la
producción de la medicación convencional (comprimidos), para poder contar
nuevamente con esta temática, destinada a millones de pacientes chagásicos. En
el momento en que comenzamos nuestro proyecto, en el mercado no existían
ninguno de los dos medicamentos autorizados por el ANMAT: BENIDAZOL y
NIFURTIMOX (NFX) posteriormente los laboratorios ELEA de la Argentina y la
Federación de Brasil están ofreciendo comprimidos de Benidazol. Esperamos que
con este aporte el NFX deje de ser un medicamento huerfano y poder contar con
una herramienta terapeutica en esta larga lucha contra el mal de chagas. Miembros y Colaboradores del equipo: Coordinación
Gral. y Presidente de EMESTA S.A.: Dr. Carlos Oviedo, Médico Sanitarista
Coordinador Científico del laboratorio de nanofarmacologìa; Dra. Susana
Etchegoyen, Médica farmacóloga, sìntesis orgánica; Prof. Dr. Carlos Gaozza
Bioquimico y Farmaceutico; Alejandro Mango, Farmaceutico.
Bibliografía normativa: Dr. Marcelo Kaniucki, Médico
farmacologo.
Coordinación administrativa: Cdora. Roxana Alberti, Titular
de la segunda catedra de farmacología de la UBA ; Prof. Dr. Roberto Diez. Profesores Adjuntos: Dr. Pedro Politi y Dra.
Isolabella. Tomado de envio al face aluvión ciudadano ver tambien:
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