Negociados, engaños y
realidades de las células madre
El nuevo elixir universal
En la mayoría de los países no existen todavía leyes que
rijan el uso clínico de estas intervenciones. En Argentina tampoco hay
legislación específica sobre células madre, pero sí marcos regulatorios que
dejan en claro cuáles son los tratamientos aprobados y cuáles son los
experimentales.
Por Dolores Curia
“Las células que
curan la ceguera”, “Nuevo remedio contra el cáncer”, “¡La solución para la
hernia de disco sin cirugía!”. Con ese tipo de slogans, distintos centros de
investigación privados en Argentina ofrecen tratamientos para una cantidad de
enfermedades tan dispares como los trastornos del espectro autista, la
parálisis cerebral, la esclerosis múltiple y la neuropatía óptica. Pero lo
cierto es que, al margen del repoblamiento de la médula ósea para combatir
ciertas patologías de la sangre (más conocido como trasplante de médula), los
tratamientos con células madre están en fase experimental en todo el mundo, es
decir, no están probados.
Marketing de rapiña
Entre las descripciones ambiguas y la mala praxis, entre la
estafa y el potencial prometedor de las investigaciones: así se mueven algunas clínicas
privadas. En Argentina, son espacios casi clandestinos y es difícil saber
cuántos hay. “Por motivos que no están claros, en los últimos años las células
madre adquirieron un glamour y un impacto mediático notable en el imaginario
cultural que también prendió en Argentina”, dice Gustavo Sevlever, director de
Docencia e Investigación de la Fundación para la Lucha contra las Enfermedades
Neurológicas de la Infancia (Fleni).
Todo empezó cuando a finales del siglo XX James Thomson,
investigador de la Universidad de Wisconsin, consiguió crear células madre,
iguales a las que surgen después de que el espermatozoide fecunda el óvulo, a
partir de embriones descartados en tratamientos de fertilidad. A partir de
ellas se podía fabricar casi cualquier tipo celular, desde neuronas hasta las
células de hígado. La medicina entonces, sigue Sevlever, “se ve frente a un
posible cambio de paradigma: de centrarse en los fármacos pasa a lo reparativo;
en vez de medicar, nace la idea de fabricar un órgano”. Suena muy bien pero
genera un nivel de expectativas que son, por lo menos por ahora, incumplibles.
“Así, surgen quienes se aprovechan de la situación desesperada de quienes
padecen enfermedades sin cura conocida”, advierte Sevlever. La mala noticia es
que “hoy por hoy ningún tratamiento cumple la promesa de reemplazar un tejido
enfermo”.
Cuento chino
“Hay muchas de estas clínicas en el mundo. Las más conocidas
tal vez sean las chinas. Las advertencias contra estos tratamientos han sido
lanzadas desde revistas como Nature, probablemente una de las más prestigiosas
en las ciencias. Pero a pesar de ello, algunos medios siguen levantando como
noticia, por ejemplo, que cierto famoso viajó a Tailandia para hacerse un
implante de células madre”, analiza Gustavo Kusminsky, de la Sociedad Argentina
de Hematología.
No hay nada comprobado pero sí muchos ensayos clínicos y
para llevarlos adelante se requieren condiciones: se debe proceder según un
protocolo, el paciente tiene que acordar en todo y se puede retirar cuando
quiera, debe haber un investigador principal responsable. En Argentina, el
ensayo debe ser aprobado por autoridades como el Incucai o la Anmat. Y, un
punto crucial, debe ser gratuito. Así lo explica Svlever: “El paciente nos
presta su cuerpo para validar un experimento. Todos los códigos legales y
éticos en el mundo acuerdan que no se debe vender un tratamiento experimental
por la simple razón de que yo no puedo venderle a nadie un auto que no sé si va
a explotar”.
Reglas claras
En la mayoría de los países no existen todavía leyes que
rijan el uso clínico de estas intervenciones. En Argentina tampoco existe
legislación específica sobre células madre, pero sí hay marcos regulatorios que
dejan en claro cuáles son los tratamientos aprobados, cuáles son los
experimentales y cómo se debe proceder con unos y otros. Así lo explica Marisa
Aisenberg, especialista en Derecho de Salud y Directora del Observatorio de la
Facultad de Derecho de la UBA: “No hay una ley puntual, pero eso no es excusa,
porque estos tratamientos entran dentro de otras regulaciones más generales”.
Los tratamientos experimentales necesitan un protocolo de
investigación para ser aplicados, que debe ser supervisados por los comités
éticos del hospital o clínica donde se realiza la práctica: “No es que se hace
como se le ocurre a cada laboratorio. Primero, el tratamiento experimental tiene
que haber sido aprobado en humanos bajo un seguimiento muy riguroso. Tampoco se
le puede aplicar cualquier ensayo a cualquier paciente. Hay que ver cómo es el
protocolo en cada caso, y chequear todo con la Anmat, el Imcucai y la
Secretaría de Salud”. Si es un tratamiento experimental para un problema de
corazón, por ejemplo, también se puede consultar con la Sociedad Argentina de
Cardiología. Aclara Aisenberg: “Las sociedades médicas, frente a un fraude,
pueden actuar y quitarle la licencia al profesional en cuestión que esté
actuando por fuera de la ley y la ética”.
Para Liliana Bisigniano, directora científico-técnica del
Incucai, ante las ofertas de estas clínicas de tratamientos médicos
aparentemente milagrosos “la Secretaría de Salud o la autoridad sanitaria
competente debería actuar de oficio e intervenir. Si lo que ofrecen son
puntualmente trasplantes, le corresponde al Incucai hacer lo mismo. Pero, más
importante que el poder de policía de los organismos públicos, es dar
información a la gente, que se sepa que cuáles son los únicos casos con aval
científico. Es casi utópico pensar que se puede terminar con estos espacios.
Cerrás uno y aparece otro. El arma realmente efectiva es empoderar a los
pacientes con información”.
En el Instituto Leloir se está trabajando con ensayos
clínicos para Parkinson y para afecciones cardíacas. “Pero es crucial
diferenciar entre lo potencial y lo real”, dice Facundo Pitossi, investigador
de esa institución y del Conicet e integrante de la Comisión Asesora en Terapias
Celulares y Medicina Regenerativa del desguazado Ministerio de Ciencia y
Tecnología. Y agrega: “Hay un cóctel explosivo entre la vulnerabilidad de los
pacientes que no encuentran cura y la magia que envuelve a las células madre.
Les diría a los pacientes que estén explorando el tema que empiecen a sospechar
desde el momento en el que alguien les pide dinero por el tratamiento”. Tomado de pagina 12 de ar
No hay comentarios:
Publicar un comentario