INSTITUTO GAMALEYA , del que muchos perodistas "cultos hablan sin saber"

 

Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya

Objetivos

Financiar el desarrollo de vacunas

Fundación 1891

Fundador Filipp Markovič Bljumental1​

Sede

Calle Gamaleya, 18, Moscú (Rusia), 123098

Alexander Leonidovich Gintsburg

Coordenadas

https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/9/9a/Erioll_world.svg/15px-

gamaleya.org (en ruso)

gamaleya.org/en/ (en inglés)

El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya (en ruso, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи Natsional’nyy isslyedovatyel’skiy tsentr epidyemiologii i mikrobiologii imyeni pochetnogo akadyemika N. F. Gamalyei) es un centro privado de investigación médica ruso. Su sede se encuentra en Moscú y colabora con el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. El instituto fue fundado en 1891 y lleva su nombre por el científico ruso Nikolái Gamaleya, pionero en microbiología e investigación de vacunas en Rusia. El instituto ha desarrollado una vacuna contra la COVID-19²​³​, Sputnik V.

Índice

• 1Historia
• 2Investigaciones
• 2.1Ébola
• 2.2Vacuna contra la COVID-19
• 2.3Otras vacunas
• 3Referencias

Historia[editar]

Fue fundado en 1891 como un gabinete privado químico-microscópico y bacteriológico, y más tarde transformado en un instituto bacteriológico químico privado de F. M. Blumenthal. El Instituto fue nacionalizado en 1919.

Investigaciones[editar]

Ébola[editar]

En mayo de 2017, el instituto anunció que entregaría mil dosis de una vacuna producida de forma independiente, GamEvac-Combi, a Guinea para la prueba del ébola. Según un informe de Xinhua, hasta la fecha es la única vacuna contra el ébola oficialmente autorizada y aprobada para uso clínico.⁴​ Sin embargo no ha sido aprobada o certificada por la OMS como efectiva. Hasta ahora no ha mostrado ninguna efectividad contra los síntomas ni contra la reinfección por ébola, ni tampoco hay signos de afectación a la salud humana.

Vacuna contra la COVID-19[editar]

Artículo principal: Gam-COVID-Vac

En mayo de 2020, el instituto comenzó la investigación y el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19. El mismo mes, el centro anunció que había desarrollado la vacuna.⁵​

El proyecto fue financiado por el Fondo Nacional de Propiedad de Rusia. La fase I de los ensayos de COVID-19 se completó el 18 de junio de 2020 y la fase II se completó con éxito en julio de 2020.⁶​ Los ensayos en humanos habían comenzado el 18 de junio, con nueve voluntarios con la vacuna principal y nueve probando la versión de dosis de refuerzo. A mediados de julio, el director del instituto, Alexander Ginsburg, dijo: "Entre el 14 y el 15 de agosto, espero, la pequeña cantidad de vacunas que deberíamos poder producir entre en circulación pública".⁷​

El 11 de agosto de 2020, el presidente Vladimir Putin declaró que el instituto logró desarrollar la primera vacuna contra la COVID-19 del mundo, denominada Gam-COVID-Vac.⁸​ El ministro de salud ruso Mijaíl Murashko confirmó los informes de que los ensayos clínicos de COVID-19 se completaron con éxito a partir del 1 de agosto de 2020.⁹​ La viceprimera ministra rusa Tatiana Gólikova insistió en que el certificado estatal condicional está previsto para agosto de 2020.¹⁰​ El Ministerio de Salud de Rusia confirmó que el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya registraría la vacuna antes del 12 de agosto de 2020.¹¹​¹²​

Sin embargo, los científicos expertos en vacunas han cuestionado el procedimiento tachándolo de opaco y poco confiable.¹³​ En el momento del registro, no había evidencia de seguridad, dosis efectiva, biomarcadores de una respuesta inmune o eficacia contra la infección por COVID-19.¹⁴​ Al 8 de agosto de 2020 aún no se había publicado ningún informe científico de confianza sobre Gam-COVID-Vac.¹⁵​

El 4 de septiembre, se publicaron los datos de 76 participantes en el ensayo de fase I-II, lo que indica evidencia preliminar de seguridad y una respuesta inmune. Sin embargo, los resultados fueron cuestionados por 27 científicos expertos en vacunas por ser incompletos y poco confiables, ya que se publicaron datos idénticos para muchos de los participantes del ensayo, un patrón improbable en un estudio aleatorio.¹⁶​

Tras concluir satisfactoriamente los estudios clínicos en mayores de 60 años y ser aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el 27 de diciembre de 2020 el presidente Vladimir Putin aceptó vacunarse con Sputnik V.¹⁷​

El 2 de febrero de 2021, se publicó un análisis provisional del ensayo en The Lancet, que indica una eficacia del 91,6% sin efectos secundarios adversos.¹⁸​

La distribución de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en varios países, incluidos Rusia, Argentina, Bielorrusia, Hungría, Serbia y los Emiratos Árabes Unidos. En febrero de 2021, veinte países solicitaron dosis de Sputnik V para su distribución inmediata.¹⁹​No existe documentación concluyente y demostrable de la efectividad de la vacuna hasta ahora, ni tampoco está certificada por la OMS como sucede con la vacuna contra el ébola, a pesar de ser publicada en The Lancet.

Otras vacunas[editar]

El instituto Gamaleya también ha desarrollado vacunas para el MERS²⁰​ y contra la gripe.²¹​

Referencias[editar]

1. ↑ «BLJUMENTAL’, Filipp Markovič». drw.saw-leipzig.de (en alemán). Consultado el 23 de diciembre de 2020.
2. ↑ «COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020.
3. ↑ «Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials - Health News, Firstpost». Firstpost. 13 de julio de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020.
4. ↑ «Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June: Health Ministry - Xinhua | English.news.cn». news.xinhuanet.com. Consultado el 11 de agosto de 2020.
5. ↑ «Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September» (en inglés). Daily Sabah. 11 de agosto de 2020. Consultado el 10 de agosto de 2020.
6. ↑ «Russian University Says It Has Finished Human Trials For Covid-19 Vaccine». https://www.outlookindia.com/. Consultado el 11 de agosto de 2020.
7. ↑ Ivanova, Polina (13 de julio de 2020). «Russia may start Phase III trial of COVID-19 vaccine in mid-August: RIA». Reuters. Consultado el 12 de agosto de 2020.
8. ↑ «Putin announces first 'registered' COVID-19 vaccine from Russia's Gamaleya Institute; his daughter among those inoculated - Health News , Firstpost». Firstpost. 11 de agosto de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020.
9. ↑ «Clinical trials of Gamaleya center’s coronavirus vaccine are over». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020.
10. ↑ «Gamaleya Center’s vaccine may pass registration in early August, health minister says». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020.
11. ↑ «Coronavirus vaccine latest update: Russia says world’s first COVID19 vaccine to be ready by August 12; Fact check». The Financial Express (en inglés estadounidense). 30 de julio de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020.
12. ↑ Grove, Thomas (29 de julio de 2020). «Russia Seeks to Register First Covid-19 Vaccine in August». Wall Street Journal (en inglés estadounidense). ISSN 0099-9660. Consultado el 11 de agosto de 2020.
13. ↑ Callaway, Ewen (11 de agosto de 2020). «Russia’s fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety». Nature (en inglés) 584 (7821): 334-335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. Consultado el 27 de diciembre de 2020.
14. ↑ CohenAug. 11, Jon (11 de agosto de 2020). «Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release». Science | AAAS (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020.
15. ↑ Kelland, Kate (11 de agosto de 2020). «Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?». Reuters (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020.
16. ↑ Ellyatt, Holly (10 de septiembre de 2020). «Scientists question ‘strange’ data in Russian coronavirus vaccine trial after 'unlikely' patterns». CNBC (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020.
17. ↑ «Vladimir Putin. Tras aprobación de Sputnik V en mayores de 60, acepta vacunarse contra Covid». El Universal. 27 de diciembre de 2020. Consultado el 28 de diciembre de 2020.
18. ↑ Logunov, Denis Y.; Dolzhikova, Inna V.; Shcheblyakov, Dmitry V.; Tukhvatulin, Amir I.; Zubkova, Olga V.; Dzharullaeva, Alina S.; Kovyrshina, Anna V.; Lubenets, Nadezhda L. et al. (2 de febrero de 2021). «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet (en english) 0 (0). ISSN 0140-6736. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Consultado el 4 de febrero de 2021.
19. ↑ «Argentina's president sits for Russian Covid jab». France 24 (en inglés). 21 de enero de 2021. Consultado el 4 de febrero de 2021.
20. ↑ Sarmiento, Matilde Cañelles López / María Mercedes Jiménez (5 de febrero de 2021). «Por qué nos ha sorprendido la vacuna rusa Sputnik V». ElDiario.es. Consultado el 9 de febrero de 2021.
21. ↑ «Vacunas desarrolladas previamente». sputnikvaccine.com. Consultado el 9 de febrero de 2021.

Tomado de Wikipedia