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Agência Brasil
(crédito: Marcelo
Camargo/Agência Brasil)
As fábricas de duas vacinas contra o novo coronavírus serão
inspecionadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no início
de março. O órgão anunciou ontem (13) à noite que vai vistoriar as instalações
de produção da Coxavin, desenvolvida por um laboratório indiano, e da Sputnik
V, criada na Rússia, mas em fabricação no Brasil.
Nenhum dos dois imunizantes tem pedido para uso emergencial
ou aplicação em massa no país. No entanto, a inspeção das fábricas antes do
pedido formal acelera o processo de análise e de aprovação para a aplicação no
Brasil.
Em relação à Coxavin, a Anvisa anunciou que a inspeção será feita entre 1 e 5
de março na instalação da Precisa Farmacêutica, representante do laboratório
indiano Bharat Biotech no país. A vistoria na fábrica da União Química,
parceira brasileira do Instituto Gamaleya, da Rússia, está marcada para 8 a 12
de março. A fábrica da União Química fica em Guarulhos (SP).
Caso as fábricas estejam de acordo com os padrões da Anvisa, receberão o
Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). No último dia 8, a Pfizer/Biontech,
pediu o CBPF para três locais de fabricação. O laboratório tem outras quatro
fábricas certificadas pela Anvisa.
Atualmente, além da Pfizer, os produtores de três vacinas – AstraZeneca,
Janssen e CoronaVac – têm fábricas aprovadas pela Anvisa. No entanto, somente
as vacinas da AstraZeneca e CoronaVac estão com o uso emergencial liberado pelo
órgão. Entre o fim de janeiro e o início de fevereiro, os produtores da
AstraZeneca e da vacina da Pfizer pediram o registro definitivo à agência. Tags
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