Realizarán ensayos clínicos de Fase III
Coronavirus: probarán en Argentina la vacuna china de Sinopharm
Lo anunció el Ministerio de Salud tras un encuentro entre
funcionarios argentinos y chinos y representantes de la empresa que integra el
China National Biotec Group y del Laboratorio Elea Phoenix, al que se asoció
para llevar adelante los ensayos en el país.
Imagen: AFP
Argentina sigue sumando avances en la carrera por la
vacuna contra el coronavirus. El gobierno nacional anunció este
viernes un acuerdo con el gobierno de China para probar una de sus vacunas en
nuestro país. Es la desarrollada por el laboratorio Sinopharm
Group y se suma a las vacunas de la Universidad de Oxford y
AstraZeneca, y a la de Pfizer y BioNtech, esta última en etapa de prueba en el
Hospital Militar Central de la Ciudad de Buenos Aires.
Para la realización de los ensayos clínicos de la fase
III de la vacuna china, la farmacéutica internacional se asoció a nivel local
con el Laboratorio Elea Phoenix. Uno de los accionistas de Elea
es Hugo Sigman, dueño del Grupo Insud, al que pertenece el
laboratorio mAbxience, cuya
planta en Garín, provincia de Buenos Aires, fabricará la vacuna desarrollada
por la Universidad de Oxford.
El camino para las pruebas quedó allanado tras la aprobación
de los ensayos por parte de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). “Estamos ansiosos de que
empiece el estudio para obtener resultados y compartirlos”, expresó el
ministro de Salud de la Nación, Ginés González García.
El ministro destacó el esfuerzo de nuestro país y manifestó “el
orgullo argentino de contar con capacidad técnica, desarrollo tecnológico y
trayectoria clínica”. A la vez, resaltó “el enorme trabajo y
reconocimiento internacional que tiene la ANMAT".
Por su parte, el presidente de Sinopharm Group, Liu Youg,
reveló que desde junio se mantienen reuniones y encuentros técnicos con
integrantes del Ministerio de Salud de la Nación y con el embajador argentino
en China, Luis María Klecker, con el fin de lograr consensos para la
colaboración internacional. También en estas negociaciones participó la
Embajada China en Argentina.
“Aunque China y Argentina están separadas por un océano,
están profundamente conectadas de corazón a corazón frente a la pandemia y estamos
luchando lado a lado y avanzando hacia el mismo camino”, declaró.
La mirada de los especialistas
La noticia fue festejada por refentes de la salud locales.
Desde Fundación Huésped se limitaron a expresar su felicidad
por el acuerdo y declararon que esperan con ansias poder empezar a trabajar
sobre ello. "Por ahora nos encontramos en la etapa preparatoria: en
la selección de los centros que van a participar, el plan de monitoreo y todo
aquello que garantice la calidad del estudio con los estándares exigidos tanto
nacionales como internacionales con los que trabaja Fundación",
explicaron.
En diálogo con Página/12 el médico
infectólogo del Hospital Pirovano y miembro de la Sociedad Argentina de
Infectología (SADI), Ricardo Teijeiro, analizó las diferencias
entre las distintas vacunas a desarrollar por el país: "Son distintas
tecnologías a implementar. Se necesita una gran cantidad de producción
para una gran parte de la población mundial".
En este sentido, el especialista aclaró que las vacunas a
producir en el país están todas en fase III y que una vez concluidos los
estudios "habrá que demostrar cuál es la más efectiva y la más
segura de todas".
Por otro lado, detalló cómo funciona la vacuna china:
"Hay vacunas que son con virus vivos y otras con virus inactivados, como
la de Sinopharm. Esto quiere decir que el virus no es viable, no te
puede producir enfermedad. Son partes del virus que actúan para que tus
anticuerpos reconozcan esa partícula que no puede enfermrar, que es símil a la
que tiene el virus vivo, entones cuando ingresa el virus vivo a tu organismo lo
reconoce y lo inactiva".
En la misma línea se pronunció Ángela Gentile,
jefa del departamento de Epidemiología del Hospital de Niños “Ricardo
Gutiérrez” e integrante del Comité que asesora al Gobierno: "Todas las
vacunas que entraron a fase III, que son 6 en el mundo, son muy buenas. Ahora
tienen que demostrar la eficacia".
"La fase III se hace al mismo tiempo que la producción
y es a riesgo. Esto es producto de que estamos atravesando una pandemia, por
eso es importante que haya varios laboratorios productores", detalló
a Página/12.
"Participar de la vacuna te muestra qué eficacia tiene
una vacuna cuando se prueba en tu población y te da una mayor posibilidad de
acceder a la misma si llega a una fase III exitosa", opinó el jefe de
Patologías Regionales y Medicina Tropical del Hospital Muñiz e integrante del
Comité que asesora al Gobierno, Tomás Orduna.
En declaraciones a este medio, el médico infectólogo
destacó los avances a nivel mundial: "Cuantas más vacunas lleguen a fase 3
mucho mejor para el mundo, porque puede haber más de un modelo que toma a
distintos grupos poblaciones".
Vacuna de Pfizer y BioNtech
La vacuna elaborada por la compañía estadounidense Pfizer y
su par alemana BioNTech ya comenzó con sus pruebas en Argentina. En el país, el
proyecto es liderado por el médico especializado en virus respiratorios Fernando
Polack. Los voluntarios fueron reclutados desde la Fudación Infant, que
Polack dirige, en el Hospital Militar de la Ciudad de Buenos Aires. De más de
25 mil postulantes, fueron seleccionados 4.500 voluntarios.
Esta vacuna utiliza tecnología experimental conocida como
ARN mensajero, un mecanismo genético para inducir al cuerpo humano a producir
ciertas proteínas que generan anticuerpos e inmunidad celular contra el nuevo
coronavirus.
La vacuna ya atravesó con éxito las fases 1 y 2 de prueba.
Las personas que se sometieron a las pruebas desarrollaron una cantidad de
anticuerpos que superan a los que presentaron los pacientes recuperados de la
covid-19.
Vacuna de Oxford
El miércoles 12 de agosto, el presidente Alberto Fernández,
y el ministro de Salud, Ginés González García, anunciaron desde una conferencia
en la Residecia de Olivos que Argentina
y Mexico serán los encargados de producir y distrbuir la vacuna contra el
coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la
empresa farmacéutica británica AstraZeneca. Se estima que
la potencial vacuna estará disponible para el primer semestre de 2021.
El laboratorio argentino mAbxience fue el
elegido para producir el principio de activo de la vacuna, mientras que México
se dedicará a envasarla para su posterior distribución de forma equitativa,
según la demanda de cada país. El desarrollo de la ciencia y la tecnología del
país fueron fundamentales para la selección de Argentina en los ensayos
clínicos, lo cual garantizará prioridad a la hora de acceder a la misma.
La vacuna de Oxford, que se encuentra desarrollando los
estudios de fase III, está basada en un adenovirus, un patógeno que suele
infectar a humanos y también a otros animales, que tradicionalmente
causa resfríos en chimpancés. El sistema inmune humano detecta al agente
infeccioso y esa respuesta inmunológica puede ser útil para el Sars CoV-2 y así
prevenir la enfermedad.
La revista científica The Lancet publicó un
estudio realizado con 1077 voluntarios, adultos sanos de entre 18 y 55 años,
que arrojó que la vacuna de Oxford es segura. Una dosis generó
en el 95 por ciento de los participantes un aumento en los anticuerpos contra
el virus SARS-CoV-2, causante de la covid-19.
Desde el laboratorio estiman llegar a un piso de producción
de 150 millones de dosis y un techo de 250 millones. Se calcula que en
Latinoamérica, excluyendo a Brasil, se van a necesitar 230 millones de dosis.
Las autoridades adelantaron que habrá prioridades para el
acceso a la vacuna, entre los que se encuentran los trabajadores de salud y las
personas con patologías previas. Según informó Alberto Fernández, "es un
proyecto sin fines de lucro" y el acceso a la vacuna tendrá un
precio razonable de 3 a 4 dólares por dosis.
Tomado de pagina 12 de ar
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