Por la "enfermedad inexplicable" de uno de los voluntarios
Johnson & Johnson frenó el ensayo de su vacuna contra
el coronavirus
La vacuna ya está en fase 3 y es testeada en más de 200
localidades de Estados Unidos y otros países, entre los que se encuentra
la Argentina. Desde la compañía afirman que solo es "una pausa en el
estudio".
Johnson y Johnson desarrolla esta vacuna junto a la
farmacéutica Janssen. La Argentina es uno de los países donde se realizan los
ensayos clínicos.
Imagen: AFP
La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson informó
que frenó de forma temporal los ensayos clínicos de su vacuna contra el
coronavirus porque uno de los voluntarios se enfermó. Argentina es uno
de los países donde se testea esta vacuna.
"Hemos detenido temporalmente la administración de
nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19,
incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad
inexplicable en un participante del estudio", dijo la compañía en un
comunicado de prensa.
Johnson & Johnson afirmó que "la enfermedad del
participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo
de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE" y por los médicos
particulares de esta persona.
Sin embargo, no revelaron más información porque,
argumentaron, deben "respetar la privacidad del paciente".
"Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es
importante tener todos los datos antes de compartir información
adicional", agregó la empresa en el comunicado.
"Es un componente estándar del protocolo de un
ensayo clínico"
La compañía farmacéutica también señaló que la detención de
la fase 3 del ensayo no quiere decir que hay “una retención reglamentaria” o
una suspensión. "Una pausa del estudio, en la que el patrocinador
del estudio hace una pausa en el reclutamiento o la dosificación, es un
componente estándar del protocolo de un ensayo clínico", explicó
Johnson & Johnson.
Por ahora, el sistema de inscripción en línea fue
cerrado para el ensayo clínico. La fase 3 del estudio de Johnson &
Johnson empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de
inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades
de Estados Unidos y otros países entre los que se encuentran: Argentina,
Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
Johnson y Johnson desarrolla esta vacuna junto a la
farmacéutica Janssen. Las compañías apuntan a prevenir el coronavirus con un
régimen de dosis única. La vacuna es de vector recombinante que utiliza un
adenovirus humano para expresar la proteína de pico (spike) del SARS-CoV-2 en
las células.
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