Medida afeta comprimidos de amoxicilina com clavulanato de
potássio
Foto: Radu Bercan / Shutterstock
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
determinou nesta quarta-feira a interdição de todos os lotes dos
antibióticos em comprimidos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio
(nas dosagens de 875 mg + 125 mg) fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica
LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e EMS S/A.
De acordo com nota divulgada pela Anvisa, a medida foi
tomada porque esses medicamentos vêm sendo produzidos com formulações que não
possuem estudos de bioequivalência, exigidos pela legislação sanitária.
Leia mais
Anvisa libera venda de sibutramina do laboratório Aché
Anvisa libera lote de achocolatado suspenso após morte de menino
Pomarola e Elefante fazem recall de produtos proibidos pela Anvisa
Anvisa libera venda de sibutramina do laboratório Aché
Anvisa libera lote de achocolatado suspenso após morte de menino
Pomarola e Elefante fazem recall de produtos proibidos pela Anvisa
Os estudos de bioequivalência servem para demonstrar que são
equivalentes produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, com idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham
biodisponibilidade (velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo)
comparável.
Veja abaixo a lista de produtos interditados:
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS
Tomado de zero hora de rgs br
No hay comentarios:
Publicar un comentario