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fotografía del sur de Argentina , autor luis pedro mujica

jueves, 22 de septiembre de 2016

ANVISA SUSPENDE VENDA DE AMOXICILINA DE TRÊS LABORATÓRIOS

Medida afeta comprimidos de amoxicilina com clavulanato de potássio 
Foto: Radu Bercan / Shutterstock
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira a interdição de todos os lotes dos antibióticos em comprimidos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio (nas dosagens de 875 mg + 125 mg) fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e EMS S/A.
De acordo com nota divulgada pela Anvisa, a medida foi tomada porque esses medicamentos vêm sendo produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, exigidos pela legislação sanitária. 
Os estudos de bioequivalência servem para demonstrar que são equivalentes produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, com idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham biodisponibilidade (velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo) comparável.
Veja abaixo a lista de produtos interditados:
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS

Tomado de zero hora de rgs br 

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